PACIFIC-5 III期临床试验的主要结果显示，阿斯利康的英飞凡 (通用名：度伐利尤单抗注射液) 在经序贯或同步放化疗 (CRT) 后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌(III期)患者中，与安慰剂相比，主要终点无进展生存期（PFS）显示出具有统计学上显著且临床上有意义的改善。在亚组人群中观察到，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。中期分析结果显示度伐利尤单抗有改善总体生存期 (OS) 的趋势。
在 PACIFIC-5 试验中，度伐利尤单抗的安全性和耐受性与其已知的安全性一致，没有发现新的安全性问题。
PACIFIC-5研究的数据会在即将召开的医学会议上公布。
PACIFIC-5的国际协调研究者、广东省人民医院首席专家、中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席吴一龙教授表示：度伐利尤单抗是不可切除的临床III期非小细胞肺癌同步放化疗后的全球标准治疗方案。PACIFIC-5 试验的最新结果不仅进一步确认了在PACIFIC中所展示的度伐利尤单抗作为同步放化疗后的巩固治疗的临床获益，而且将该获益扩展到更广泛的不可手术临床III期非小细胞肺癌患者人群，不论患者之前接受的是同步放化疗还是序贯放化疗。
阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国中心负责人何静博士表示：“度伐利尤单抗已经改善了不可手术的临床III期非小细胞肺癌的预后，我们很高兴看到其获益在以中国患者为主的PACIFIC-5临床试验中得到确认，这一结果进一步巩固了我们长期以来致力于改善中国健康状况的承诺，我们期待与中国监管机构就这些确认性的临床结果进行讨论。”
阿斯利康正在进行多项以注册为目的的临床试验，重点是检测度伐利尤单抗在早期肺癌中的疗效，包括针对无法手术或无法切除的I期及II期非小细胞肺癌的PACIFIC-4试验和针对不可手术的III期非小细胞肺癌的PACIFIC-9试验。
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关于III期非小细胞肺癌
据估计，每年全球有 240 万人被诊断出患有肺癌。1 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一。1-2 肺癌大致分为非小细胞肺癌 (NSCLC) 和小细胞肺癌 (SCLC)，其中 80-85% 的患者被诊断为 NSCLC。3-4 大约三分之一的 NSCLC 患者被诊断为 III 期（局部晚期），其中大多数肿瘤无法切除（无法通过手术切除）。4-5
III 期 NSCLC 分为三个亚类（IIIA、IIIB 和 IIIC），根据癌症局部扩散的程度进行定义。与 IV 期-癌症扩散至身体其他部位（转移）相比，大多数 III 期患者目前均接受治愈性治疗。4,6
关于PACIFIC-5临床试验
PACIFIC-5是由中国牵头的随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验 (临床试验受理号：JXSL1800011 ），其中近60%的患者来自中国（包括台湾、香港），其余40%来自土耳其、韩国、俄罗斯及其他国家，该试验旨在评估度伐利尤单抗与安慰剂相比，作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未进展的不可手术临床III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。
在试验中，407名患者被随机（2：1）分成两组。治疗组患者接受 度伐利尤单抗(1500 mg每4周一次[q4w]静脉给药[iv]，直至疾病进展)，对照组患者接受安慰剂(相匹配的安慰剂输注q4w iv，直至疾病进展)。
主要终点是由盲态独立中央审查（BICR）评估的无进展生存（PFS），关键次要终点是总体生存期。
关于度伐利尤单抗
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。
度伐利尤单抗是治愈性治疗意图下放化疗后疾病未进展的不可切除 III 期 NSCLC 患者的全球标准疗法。度伐利尤单抗还获批用于治疗广泛期 SCLC，并可短期与tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性 NSCLC。
在 ADRIATIC III 期试验中，在局限期小细胞肺癌患者中，与安慰剂相比，在标准治疗同步放化疗后疾病未进展的患者中，度伐利尤单抗在总体生存期（OS）和无进展生存（PFS）的双重主要终点均表现出统计学上显著和临床上有意义的改善。
除了用于治疗肺癌以外，度伐利尤单抗还被批准与化疗（吉西他滨加顺铂）联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及与tremelimumab联合用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。度伐利尤单抗还在日本和欧盟获批作为不可切除性肝细胞癌的单药疗法，在美国获批与化疗（卡铂加紫杉醇）联合使用随后使用度伐利尤单抗单药，治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。
自2017年5月首次获批至今，已有超过22万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的形式，探索小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌、多种消化道肿瘤和妇科肿瘤以及其他实体肿瘤患者的治疗。
关于阿斯利康在肺癌领域的研究
阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈，并不断突破科学边界，改善耐药性和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法，将药物带给能从中受到最大获益的患者。
公司全面的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括泰瑞沙（通用名：奥希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和tremelimumab；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）和datopotamab deruxtecan；与和黄医药合作开发的沃瑞沙（通用名：赛沃替尼）以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。
阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外有意义的改善
关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗（IO）的研究
阿斯利康是将免疫疗法的引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。
阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T 细胞结合剂。
阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于IO的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。
关于阿斯利康在肿瘤领域的研究
阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。
阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。
阿斯利康的愿景旨在重新定义癌症治疗，以期未来终结癌症这一致死之因。
声明：本文涉及尚未在中国大陆获批的产品或适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
内容来源：新闻稿
参考文献:
1.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed July 2024.
2.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. World Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Accessed July 2024.
3.LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://www.lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed July 2024.
4.Cheema PK, et al. Perspectives on treatment advances for stage III locally advanced unresectable non-small-cell lung cancer. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42.
5.Hansen RN, et al. Long-term survival trends in patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer receiving chemotherapy and radiation therapy: a SEER cancer registry analysis. BMC Cancer. 2020;20(1):276.
6.Provencio M, et al. Inoperable stage III non-small cell lung cancer: Current treatment and role of vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3(3):197-204.