包括处于临床阶段、针对恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法,以及专有的细胞疗法生产平台
阿斯利康已就对亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。
此次拟议收购将为阿斯利康不断扩充的细胞疗法管线增添GC012F CAR-T细胞疗法。基于FasTCAR技术平台打造的GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),有望成为针对多发性骨髓瘤、其他多类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮(SLE))的新一代治疗方案。
自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫T细胞,使之靶向攻击致病细胞以治疗疾病,其生产制备过程较为复杂且耗时较长。亘喜生物的FasTCAR次日生产技术平台,不但能显著缩短生产时间,还能强化T细胞健康状态,进而有望提高自体CAR-T疗法的有效性。该技术未来也有望应用于治疗罕见病。
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤治疗领域研发负责人高书璨表示:“阿斯利康已经构建起了针对实体瘤的CAR-T和TCR-T管线,此次收购亘喜生物将进一步夯实阿斯利康在细胞疗法领域的实力,也为我们既往在该领域的持续投入锦上添花。GC012F将助力公司加速实现在血液肿瘤领域布局细胞疗法的战略,并且有望为血液肿瘤患者提供潜在同类最优差异化生产的治疗选择。同时,我们将进一步探索细胞疗法在自身免疫性疾病中实现免疫重置的临床潜力。”
亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示:“我们非常期待能与阿斯利康并肩携手,加速实现为更多亟需患者提供变革性细胞疗法的共同愿景。通过整合各自专业能力与资源优势,我们希望能解锁充分实现亘喜生物FasTCAR次日生产平台价值的新路径。我们相信该技术有潜力极大优化细胞疗法的临床表现,有望成为引领下一代自体细胞疗法的新标杆。”
亘喜生物将作为阿斯利康全资子公司继续在中国及美国运营。
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交易对价
根据最终协议条款,阿斯利康将合并收购亘喜生物的所有稀释后股份(包括所有ADS代表的股份)。阿斯利康将在交易交割时,以普通股(“普通股”)每股现金价格2.00美元(相当于每股ADS10.00美元)完成收购。此外,条款中还附加了一项不可交易的或有价值权益,阿斯利康将在达到特定监管相关里程碑时,支付普通股每股现金价格0.3美元(相当每股ADS 1.5美元)。
交易对价中的现金首付部分的交易价值约为10亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价62%,比公告发布前的60天成交量加权平均价格(VWAP)3.94美元溢价154%。如果这笔首付款以及潜在的或有价值付款达成的话,合计交易价值约为12亿美元,较之亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%,比60天的VWAP溢价192%。作为拟议交易的一部分,阿斯利康将获得亘喜生物资产负债表上剩余的现金、现金等价物及短期投资。截至2023年9月30日,亘喜生物资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资总额为2.341亿美元。
该交易预计将于2024年第一季度交割,具体取决于惯常的交割条件、包括监管部门的批准,以及亘喜生物股东的批准。该交易不影响阿斯利康2023财年业绩指导。
关于GC012F
GC012F是亘喜生物FasTCAR技术平台生产的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来更加安全且深入持久的疗效。目前,GC012F的多项临床研究正在开展,覆盖多种血液肿瘤和自身免疫性疾病。亘喜生物已在美国启动了评估 GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验。
关于阿斯利康血液治疗领域
阿斯利康正在推动科学界重新定义血液疾病的治疗。通过收购 Alexion 公司,我们扩大了对血液病患者的承诺,不仅在肿瘤领域,而且在罕见病领域,我们能触及那些存在高度未被满足需求的患者。基于我们对血液肿瘤的深刻理解,借助我们在实体瘤方面的优势,并利用Alexion公司在补体科学方面的开创性技术能为罕见病提供变革性药物,我们正在追求持续不断地开发出直接针对疾病潜在驱动因素的新型疗法。
血液疾病患者未被满足的治疗需求较大,我们关注这个群体,为他们提供创新药物和疗法来改善预后。通过来自患者、护理人员和医生的洞察,我们的目标是改变患有恶性、罕见和其他相关血液疾病患者的生活,以产生最有意义的影响。
关于阿斯利康肿瘤治疗领域
阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命,致力提供多元化的肿瘤治疗方案,以科学探索肿瘤领域的复杂性,发现、开发并向患者提供改变生命的药物。
阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤,通过持续不断的创新,阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线,持续推动医疗实践变革,改善患者体验。
阿斯利康的愿景是重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。
关于阿斯利康生物制药呼吸及自体免疫疾病治疗领域
呼吸及自体免疫疾病治疗领域是阿斯利康生物制药的重要组成部分,是公司的关键疾病领域和增长动力。
阿斯利康深耕呼吸疾病治疗领域50 年,具有强大的领导力,在自体免疫疾病治疗领域也拥有不断增加的产品管线。公司致力于通过吸入、生物制剂和针对新靶点的新疗法的研发管线和产品组合来满足这些慢性、往往使人衰弱的疾病所带来的巨大需求。我们的目标是提供改变患者生命的药物,帮助降低慢性阻塞性肺病致死率,消除哮喘发作并实现免疫疾病的临床缓解。
凭借呼吸和自体免疫疾病治疗领域的共同通路和潜在疾病驱动因素,阿斯利康从慢性肺病到免疫学驱动疾病领域不断突破科学疆域。我们在自体免疫疾病治疗领域不断发展,重点关注五个具有多种疾病潜力的中后期业务,涉及风湿病(包括系统性红斑狼疮)、皮肤病、胃肠病和系统性嗜酸性粒细胞疾病等领域。阿斯利康在呼吸和自体免疫疾病治疗领域的目标是为全球数百万患者实现疾病修饰和持久缓解。
附加信息及查询方式
关于本拟议交易,亘喜生物计划向美国证券交易委员会(“SEC”)提交或提供相关材料,包括委托投票说明书。在向美国证券交易委员会提交或提供委托投票说明书后,公司将立即以邮寄或其他方式向有权在与拟议交易有关的临时股东大会上投票的每位股东提供委托投票说明书和委托卡。本通讯稿不能替代委托投票说明书或亘喜生物可能向美国证券交易委员会提交或向其股东发送的与拟议交易有关的任何其他文件。在做出任何投票决定之前,敦促亘喜生物股东阅读这些材料(包括其任何相关修订案或补充案),以及亘喜生物将提交或提供给SEC的与拟议交易相关的任何其他相关文件,因为它们将包含有关拟议交易和拟议交易各方的重要信息。委托投票说明书和与拟议交易相关的其他相关材料(当可提供时),以及公司向美国证券交易委员会提交或提供的任何其他文件,可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov或亘喜生物网站www.gracellbio.com上免费获得。
委托征求的参与者
本公告既不是代理权的征集、购买要约或出售任何证券的要约征集,也不能替代任何委托投票说明书或在交易进行时可能向SEC提交的其他文件。根据美国证券交易委员会的规定,阿斯利康、亘喜生物及其特定董事、高管和其他管理人员及员工可能被视为就拟议交易向亘喜生物股东征求代理权的“参与者”。在向美国证券交易委员会提交或提供的与交易相关的委托投票说明书中,将列出可能被视为“参与者”的人员的信息。有关此类潜在参与者利益的其他信息将包括在向美国证券交易委员会提交或提供的委托投票说明书和其他相关文件中。
前瞻性信息
该公告中可能包含非历史事实陈述或”前瞻性陈述“,包括与阿斯利康拟议收购亘喜生物有关的陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于阿斯利康和亘喜生物完成收购协议拟定交易的能力,包括双方满足并购协议中规定的条件的能力、关于完成交易的预期时间表、阿斯利康和亘喜生物对阿斯利康拟议收购亘喜生物所寻求实现的利益的信念和期望,以及声明、收购对阿斯利康和亘喜生物的潜在影响,终止并购协议的可能性,以及 [GC012F 和任何组合产品] 的预期收益和成功。这些陈述基于阿斯利康和亘喜生物管理层当前的信念和期望,并会受到重大风险和不确定因素的影响。不能保证拟议交易的完成条件将按预期时间表得到满足或根本无法满足,也不能保证[GC012F将获得必要的监管批准或在获得批准后证明在商业上取得成功]。如果基本假设被证明不准确或出现风险或不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中提出的结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于并购时间的不确定性;不确定有多少亘喜生物股东会投票支持并购;并购协议所设想的完成并购的各种条件可能无法得到满足或被放弃的可能性;有能力获得必要的监管批准或以可接受的条件或在预期时间内获得批准;并购协议所设想的交易的中断影响以及交易的公告和待决对亘喜生物业务的影响;与要约或并购相关的股东诉讼可能导致高昂的辩护、赔偿和责任成本的风险;或有价值权利协议中描述的特定里程碑的实现可能需要比预期更长的时间或可能永远无法实现,并且由此产生的或有里程碑付款可能永远无法实现;一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动; COVID-19 的影响;美国和国际上制药行业监管和医疗保健立法的影响;来自其他产品的竞争;新产品开发固有的挑战,包括获得监管部门的批准。
阿斯利康和亘喜生物均不承担公开更新任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,除非法律要求。可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在阿斯利康和亘喜生物截至 2022 年 12 月 31 日的年度报告20-F表单找到。每种情况均经随后向 SEC 提交的任何文件进行修订。阿斯利康和亘喜生物向 SEC 提交的这些文件和其他文件可在 www.sec.gov 上查阅。
声明:本文涉及研究中的药品尚未在中国获批,阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
内容来源:新闻稿(内部审批号:CN-127442)