阿斯利康与 KYM Biosciences Inc.i 已就潜在世界首创靶向 Claudin 18.2 的抗体偶联药物（ADC）CMG901 达成全球独家授权协议。Claudin 18.2 是一个有前景的胃癌治疗靶点。根据授权协议，阿斯利康将负责 CMG901 的全球研发、制造和商业化。
CMG901正在进行治疗包括胃癌在内的 Claudin18.2 阳性表达的实体瘤的 I 期临床研究。I 期临床研究的初步结果表明 CMG901 呈现出令人鼓舞的临床特征，并在目前临床研究的剂量水平上具有抗肿瘤活性的早期迹象。
阿斯利康肿瘤研发部生物工程与肿瘤靶向治疗高级副总裁 Puja Sapra 表示：“我们很高兴有机会加速 CMG901 的开发，这是一种可用于 Claudin18.2 阳性表达的肿瘤患者的潜在新药。CMG901 不仅加强了我们不断壮大的抗体偶联药物产品管线，也支持我们为消化道肿瘤患者拓展治疗选择和改善预后的雄心。“
康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官和 KYM Biosciences Inc. 董事长陈博博士表示：“我们非常高兴与阿斯利康合作。作为世界一流的生物制药企业，阿斯利康在抗肿瘤药物领域拥有丰富、成功的药物开发和商业化经验。此次合作不仅基于对 CMG901 作为潜在世界首创 Claudin18.2 ADC 的肯定，也是对康诺亚自主研发创新能力的认可。期待此次全球范围的项目合作惠及广大国内外患者。”
财务考虑
阿斯利康将向 KYM Biosciences 支付 6300 万美元的预付款和超过 11 亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。
该交易预计于 2023 年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。该交易不会影响阿斯利康 2023 年的财务指引。
i. KYM Biosciences 是康诺亚和乐普生物的关联公司成立的合资企业
###
关于CMG901
CMG901 是首个在中国及美国均取得临床研究申请批准的靶向 Claudin 18.2 的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗 Claudin 18.2 单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E (MMAE)组成。CMG901 正被开发用于包括胃癌在内的细胞表面表达 Claudin18.2 蛋白的实体肿瘤的治疗。CMG901 由 KYM Biosciences Inc.（KYM）所有，KYM 是康诺亚（KYM 70%的所有权）和乐普生物（KYM 30%的所有权）成立的合资企业。
关于阿斯利康在消化道肿瘤中的研究
阿斯利康在消化道肿瘤的治疗中拥有广泛的开发计划，涵盖多种肿瘤类型和疾病阶段的多种药物。 2020 年，消化道肿瘤共有约 510 万新发病例，导致约 360 万例病例死亡1。
在该计划中，公司致力于改善胃癌、肝癌、胆道癌、食道癌、胰腺癌和结直肠癌的预后。
度伐利尤单抗已在美国获批联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗晚期胆道癌，以及联合tremelimumab治疗不可切除的肝细胞癌。公司正在这项涵盖从早期到晚期疾病的广泛开发计划中评估度伐利尤单抗的联合用药方案，包括联合tremelimumab治疗肝癌、食道癌和胃癌的效果。
Trastuzumab deruxtecan 是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物，已在海外获批用于治疗 HER2 阳性晚期胃癌，公司也在评估其治疗结直肠癌的潜力。Trastuzumab deruxtecan 由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。
奥拉帕利是一款同类首创的 PARP 抑制剂，已在海外获批用于 BRCA 突变的转移性胰腺癌。奥拉帕利由阿斯利康与默沙东（美国和加拿大境内的默克公司）联合开发和商业化。
关于阿斯利康在肿瘤领域的研究
阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、开发并向患者提供改变生命的药物。
阿斯利康专注于最具挑战性的肿瘤，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和管线，持续推动医疗实践变革，改善患者体验。
阿斯利康的愿景是重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。
声明
本文涉及未在中国获批的产品或者适应症，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
内容来源：新闻稿（内部审批号：CN-110299）
参考文献：
1. World Health Organization. World Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/populations/900-world-fact-sheets.pdf. Accessed February 2023.