DECLARE-TIMI 58试验首个亚组分析结果再次证明 达格列净对2型糖尿病患者的心血管疗效

达格列净与安慰剂相比使得既往心肌梗死患者的主要不良心血管事件(MACE)风险下降16%

 

2019年3月19日,中国上海——阿斯利康公布了达格列净III期 DECLARE-TIMI 58试验首个预设亚组分析的阳性结果。结果显示,与安慰剂相比,达格列净使得既往心肌梗死2型糖尿病患者的主要不良心血管事件(MACE)相对风险下降16%。

这些数据于昨日在美国新奥尔良召开的美国心脏病学会(ACC)第68届科学会议上对外发布,并同时发表于《Circulation》期刊上。1,2

阿斯利康全球药物研发部副总裁,心血管、肾脏和代谢业务负责人Elisabeth Björk表示:“在现有证据的基础上,这些新数据进一步证实了达格列净的心肾疗效,提供了与心衰和主要心血管不良事件(MACE)相关的重要新证据。”

作为心肌梗死溶栓治疗(TIMI)研究组的资深研究者,本试验的共同主要研究者,美国哈佛医学院附属布莱根妇女医院的Stephen Wiviott博士表示:“这些预设亚组分析数据为心内科医师及他们的患者提供了重要的临床洞见。DECLARE-TIMI 58试验带来了全新的证据,显示达格列净能够一致地减少各类2型糖尿病患者的心衰住院风险,无论他们是否拥有心肌梗死等心血管疾病或心衰病史。”

安达唐(达格列净)是一种选择性人钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,可用于单药和联合疗法改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。安达唐尚未获批用于降低心血管事件、心衰或死亡风险。

 

 

关于DECLARE-TIMI 58

DECLARE(达格列净对心血管事件的影响)是一项由阿斯利康申办的、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估安达唐与安慰剂相比,对具有心血管事件风险(包括多种心血管危险因素或已确诊的心血管疾病)的2型糖尿病(T2D)成年患者的疗效。DECLARE纳入了来自33个国家、882个中心的17,000多例患者,由TIMI研究组(马萨诸塞州,波士顿)独立运行,并与哈达萨希伯来大学医学中心(以色列,耶路撒冷)合作。

 

关于达格列净

达格列净是一种创新的、每日一次口服给药的人钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)的选择性抑制剂,被批准在饮食和运动基础上单独或联合应用以改善T2D成年患者的血糖控制,并具有额外的减重和降血压作用。达格列净未被批准用于降低心血管事件、心血管死亡或心力衰竭再入院的风险以及慢性肾脏疾病的治疗,也未获批减重和降血压适应症。达格列净有完备的临床研究计划,在超过35项已完成和正在进行的IIb/III期研究,纳入超过35,000例患者,并有超过180万患者年的临床使用经验。

 

阿斯利康

阿斯利康是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、心血管及代谢疾病、呼吸三大核心疾病领域。同时,阿斯利康也有选择性地积极投入自体免疫、神经科学及感染领域。阿斯利康的业务遍布100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问www.astrazeneca.com

 

1 Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes mellitus. Circulation.

2 Furtado RHM, Bonaca MP, Raz I, et al. Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and prior myocardial infarction - a sub-analysis from DECLARE TIMI-58 trial. Circulation.