替格瑞洛分散片中国获批

2020年11月16日,中国上海——今日,阿斯利康中国正式宣布其倍林达®新剂型替格瑞洛分散片(英文名:Ticagrelor Dispersible Tablets)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该剂型可用作替格瑞洛90mg包衣片的替代品,满足中国急性冠脉综合征(ACS)无法整片吞服患者的治疗需求,以及为偏好口腔分散片服用方式的患者提供更多选择。

替格瑞洛是一口服,可逆,可直接起效的P2Y12受体拮抗剂,其通过抑制血小板活化起到治疗作用。替格瑞洛与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

在中国,替格瑞洛已获批上市的规格包括包衣片90mg、60mg和分散片90mg,以满足中国患者多元的临床需求。

替格瑞洛分散片于2017年5月被欧洲药品管理局(EMA)批准,用作替格瑞洛片的替代制剂,用于无法整片吞服的患者或用于偏好口腔分散片的患者。本品也可以分散在水中,通过鼻胃管(CH8或更大型号)给药,给药后必须用水冲洗鼻胃管。