(2007年4月10日,北京)全球知名的制药企业阿斯利康制药有限公司今天在京宣布,可定®(瑞舒伐他汀)获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。作为新一代的他汀类降胆固醇药物,可定®能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇(“坏胆固醇”)的水平,同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇(“好胆固醇”)的水平,从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。
新闻发布会上,北京大学人民医院心脏中心主任胡大一教授强调:“高胆固醇血症是心血管疾病最重要的因素之一。控制高胆固醇血症,从源头切断心血管疾病的发病刻不容缓。”他进一步指出:“虽然中国高胆固醇血脂症患者的数量在逐年上升,但目前高胆固醇血症的治疗率仍很低。即使是在接受降血脂治疗的患者中,大约有一半人并没有达标。患者需要更强效的降脂药物 。”
作为可定®中国注册临床研究的主要负责人,中华医学会心血管病学分会主任委员高润霖教授对于可定®强效降脂的疗效给予了充分的肯定。
一项比较不同他汀类药物不同剂量的疗效和安全性的研究(STELLAR)表明,可定®10毫克能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46%,远高于其它他汀类药物的降脂疗效。该研究的结果还表明,可定®10毫克能够帮助82%的高胆固醇血脂症患者达到低密度脂蛋白胆固醇水平治疗目标。另外,对可定®在延缓动脉粥样硬化进展方面的作用,美国心脏病学会(ACC)早在2006年的年会上就已经发表了ASTEROID 的研究,今年3月最新发表的一项名为METEOR研究则进一步提供了有力的证据。METEOR研究对984例患者进行为期24个月的治疗后发现:在有动脉粥样硬化早期病变的患者中,可定®能够显著降低血中的低密度脂蛋白胆固醇的水平,使患者平均最大颈动脉内膜-中膜厚度每年下降0.0014mm,对延缓早期动脉粥样硬化病变的进展有积极疗效。更值得关注的是可定®在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平,高密度脂蛋白胆固醇能够带走多余的脂肪和胆固醇,降低心血管疾病的发生几率。“因此,”高教授说,“可定®能够帮助大部分病人达到低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗目标,它的上市为广大中国高胆固醇血症患者带来了有效治疗的新选择。”
除了卓越的品质外,可定®的安全性也得到了专业人士的首肯。与其它他汀类药物相比,可定® 具有亲水性、半衰期较长,且不经细胞色素酶P4503A4代谢、大大降低药物相互作用的风险等优点,大量的临床实际应用经验也充分证明了可定® 良好的效益风险比。
阿斯利康制药有限公司药物研发副总裁蔡学钧先生在会上介绍说:“可定®自2003年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市至今,已在全球五大洲90多个国家获得了相关药政机构的批准。全球目前已有1,000多万患者接受了可定®治疗,处方量已经超过8,200万张。”
阿斯利康制药有限公司总裁伍立杰先生在会上表示:“我们非常高兴把可定®带到中国。可定®的上市不仅进一步完善了阿斯利康在心血管治疗领域的产品线,更体现了我们与医护人员共同努力,提高中国高胆固醇血症治疗达标率的承诺。”
阿斯利康制药有限公司
阿斯利康制药有限公司是全球领先制药公司之一,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,主要从事处方药品的研发、生产和销售业务,在肿瘤、心血管、消化、呼吸、麻醉和中枢神经领域处于领先地位。阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典,在全球设有11个研发中心、30个生产基地,产品销售覆盖100多个国家和地区。阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数(全球)以及显示企业良好社会责任度的富时社会责任指数(FTSE4Good Index)。
阿斯利康制药有限公司总部位于上海,在中国大陆的19个主要城市设有办事处。公司位于江苏省无锡市的世界一流生产基地于2001年正式投产。阿斯利康制药有限公司在中国现有2000多名员工,分布在生产、销售、市场推广、临床研究等领域。更多信息请访问阿斯利康中文网站www.astrazeneca.com.cn .
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